江苏大同盟制药有限公司于2012年6月开始筹建, 2013年3月在江苏省泰州市中国医药城注册成立,公司注册资本3000万元人民币,主要进行冻干粉针剂和小容量注射剂药品的生产。
中国医药城地处长江三角洲,总体规划面积30平方公里,由科研开发区、生产制造区、会展交易区、康健医疗区、教育教学区、综合配套区等功能区组成,是中国首家国家级医药高新区,江苏大同盟制药有限公司依据中国医药城优良的园区资源,便利的地理位置,优惠的园区政策,促成企业跨越式发展。
公司具备健全的组织机构,完善的质量管理体系,配备了与生产相适应的管理人员与技术人员,建立了与质量管理相适应的培训体系、管控标准,严格按照GMP管理规范进行生产管理活动,2016年1月取得药监局换发药品生产许可证,2016年6月取得了国家药品GMP认证证书,建有两个冻干粉针车间、一个小容量注射剂车间及相应质检、仓储、动力、环保等辅助设施,具体的生产设备及产能如下:
①7-10ml西林瓶冻干粉针生产线一条,产能为18万支/班/天,装备了500瓶/分钟无菌液体灌装线一条,40m2冻干机4台。
②2-5ml西林瓶冻干粉针生产线一条,产能为14万支/班/天,配套400瓶/分钟无菌液体灌装线一条,16m2冻干机2台。
③1-20ml安瓿水针灌封生产线一条,产能为15万只/班/天,配套500瓶/分无菌液体灌封线一条,1200L自动配液系统及其他辅助设施。
目前已进入规模化生产,稳定供应大同盟全国的销售体系。
江苏大同盟制药有限公司依托自身药品制造、研发创新、市场运营、渠道销售等核心业务板块,积极开展形式多样的合作项目,覆盖委托加工生产、MAH、合同定制、品种技术合作等多个领域,面向客户与市场需求,积极打造药品高端制造平台,完善质量管制体系,践行科学、严谨、系统的质量管理工作,我们将本着开放交流与合作共赢的精神,积极与广大业界同仁开展合作项目,凭借自身优势与资源整合共赢产业未来。